Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranolol-hydrochloridu - hemangiom - beta blokátory - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochlorid - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - alecensa jako monoterapie je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s kinázy anaplastického lymfomu (alk)-pozitivního pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc). alecensa jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s alk‑pozitivním pokročilým nsclc, dříve léčených s crizotinib.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - oral contraceptive.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - orální antikoncepce. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tezepelumab - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - tezspire is indicated as an add-on maintenance treatment in adults and adolescents 12 years and older with severe asthma who are inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - léky užívané při diabetu - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - sodná sůl kolistimethátu - cystická fibróza - antibakteriální látky pro systémové použití, - přípravek colobreathe je indikován pro správu chronické plicní infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (cf) ve věku šesti let a starší. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - inzulin aspart - diabetes mellitus - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mnohočetný myelom - imunosupresiva - imnovid v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčebný režim včetně lenalidomid. imnovid je v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabovaným a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň dvě předchozí léčebný režim, včetně jak lenalidomid, tak i bortezomib a prokázaly progrese nemoci na poslední terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací maximální tolerované dávky metforminu a pioglitazonu. kromě toho, incresync může být použit k nahrazení samostatných tablet alogliptin a pioglitazon v těch dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus již léčeni touto kombinací. po zahájení léčby přípravkem incresync, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, incresync by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos přípravku incresync je zachována (viz bod 4.